Как оформить сертификат на экспорт медицинских изделий?

МедтехникаСвидетельство о продажах продукции для экспорта — это документ-разрешение, выданный Управлением по регулированию лекарственных средств на основании заявления предприятия на своей территории для предприятий, соответствующих требованиям. Данное свидетельство предназначено для облегчения экспорта медицинского оборудования с данной территории и относится к важным сервисным мероприятиям. Ниже будет представлена процедура оформления свидетельства о продажах медицинского оборудования для экспорта и соответствующие рекомендации.

Проведение работы по оформлению удостоверений о продажах медицинского оборудования за рубежом на территории соответствующего административного округа отвечает провинциальный орган по надзору за пищевыми продуктами и лекарствами, где расположен предприятие. Предприятие должно подать заявление в этот орган и предоставить соответствующие материалы и информацию в соответствии с требованиями. Процедура оформления включает такие этапы, как подача заявления, проверка и выдача удостоверения. Предприятия, подающие заявление на получение ?Удостоверения о продажах медицинского оборудования за рубежом?, должны действовать в соответствии с установленной процедурой.

Предприятия, которые соответствуют следующим условиям, могут подать заявление на получение ?Свидетельства о продажах медицинского оборудования на экспорт?:

1、Предприятия, которые уже получили сертификаты регистрации медицинских изделий и сертификаты на производство;

2、Предприятия, которые уже прошли регистрацию медицинских изделий и регистрацию производства.

Департаменты по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств будут выдавать соответствующие документы для производственных предприятий, соответствующих требованиям, чтобы поддержать экспорт и продажу их медицинских изделий.

При подаче заявления на получение ?Свидетельства о продажах медицинского изделия для экспорта? в провинциальный орган регулирования пищевых продуктов и лекарственных средств по месту нахождения предприятия или в назначенный им орган, предприятие должно представить следующие документы:

1、Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица;

2、Копия лицензии на производство медицинского оборудования или удостоверения о регистрации;

3、Копия удостоверения регистрации или документа о регистрации медицинского изделия;

4、Заявление заявителя о гарантии подлинности представленных документов.

Следует отметить, что при подаче заявления на получение "Свидетельства о продажах медицинского оборудования за границу" предприятие не получит данное свидетельство, если его производство не соответствует требованиям соответствующих нормативных актов, уровень кредитworthiness предприятия низкий, или предприятие находится в периоде исправления производственных нарушений или расследования по делу.

Можно ли получить документ о продаже для экспорта без действующей регистрации и лицензии?
Согласно соответствующим законодательным нормам, только производственные предприятия, обладающие действующими сертификатами регистрации/документами о регистрации продукции и лицензиями/документами о регистрации, могут оформлять свидетельства о продаже медицинского оборудования на экспорт.

Что делать, если пользователь не может войти в систему после регистрации?
Пользователь должен использовать корпоративную учетную запись для входа. Если вы иностранный гражданин, пожалуйста, позвоните по номеру 12345 для получения дальнейшей помощи.

Как проверить результат обработки?
Предприятия могут проверять процесс и результаты обработки в системе подачи заявлений, а также самостоятельно скачивать официальные электронные документы.

Какой срок обработки?
Срок обработки удостоверения о продаже медицинского оборудования на экспорт составляет 15 рабочих дней.

Срок действия сертификата о продаже медицинского оборудования за рубеж не должен превышать дату окончания действия любого из документов, представленных предприятием в заявляемых материалах, при этом максимальный срок не должен превышать 2 года.

1、При изменении соответствующих материалов, представленных предприятием, следует своевременно сообщить об этом отделу, выдавшему документ.

2. Предприятия должны создавать и хранить архивы экспортных продукции, включая документы, такие как удостоверение о продажах экспортной продукции медицинского оборудования, заявление о регистрации экспорта медицинского оборудования, договор купли-продажи, требования к качеству, протокол испытаний, сертификат соответствия, образцы упаковки, этикеток, таможенную декларацию и т.д., чтобы обеспечить отслеживаемость процесса экспорта продукции.

3、Предприятия должны гарантировать, что экспортируемые продукты соответствуют требованиям регламентации экспорта медицинского оборудования, а также соответствующим требованиям страны-импортера.

Выше представлено введение в процесс оформления, требования к заявке, необходимые документы, часто задаваемые вопросы и другие важные замечания относительно сертификата о продажах медицинского оборудования за границу. При оформлении данного сертификата предприятия должны соблюдать требования соответствующих законодательных актов и готовить необходимые документы и материалы в соответствии с фактическими обстоятельствами. Для получения подробной процедуры оформления и требований обращайтесь к соответствующим законодательным актам и официальным уведомлениям.