滑石粉被列為致癌物？ECHA新規(guī)對企業(yè)的影響與應(yīng)對

近日，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）公布了其風(fēng)險評估委員會（RAC）通過的 13 項關(guān)于危險物質(zhì)統(tǒng)一分類和標簽的意見，其中一項是關(guān)于滑石粉的分類。委員會一致同意將滑石粉列為一種“推定致癌物”（presumed carcinogen），根據(jù) CLP 法規(guī)應(yīng)被歸類為致癌1B 類（category 1B carcinogen），且該分類適用于所有接觸途徑。

除此之外，RAC 還一致同意將滑石粉歸類為特定靶器官毒性（STOT RE 1），認為長期或反復(fù)吸入滑石粉會對肺部造成損傷。因此，ECHA 最終提議滑石粉增加以下統(tǒng)一分類：

• Carcinogen 1B, H350
• STOT RE 1, H372

這對于使用滑石粉的行業(yè)來說無疑是一個重大變化，尤其是化妝品、醫(yī)藥和食品等領(lǐng)域的企業(yè)，將需要盡早了解新規(guī)的影響，并采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施。

一、滑石粉：多樣用途與潛在風(fēng)險

滑石粉是一種由鎂、硅和氧組成的層狀礦物，主要成分是含鎂硅酸鹽，通常呈白色或灰白色粉末狀。滑石粉的獨特片狀結(jié)構(gòu)賦予了它非常光滑的質(zhì)感和極低的硬度，此外它還具有良好的耐火性、抗酸性、絕緣性和吸附性。

滑石粉被廣泛應(yīng)用于多個行業(yè)，例如化工、醫(yī)療、食品、化妝品等。它被用于橡膠的填料、藥片的填充劑、食品中的抗結(jié)塊劑以及嬰兒爽身粉等常見產(chǎn)品中。然而，由于滑石粉的功能多樣且使用范圍廣泛，近期有關(guān)其安全問題的討論（特別是與石棉污染的關(guān)聯(lián)）也引發(fā)了國際上的高度關(guān)注。

二、危害分類的科學(xué)依據(jù)

2024 年 7 月，世界衛(wèi)生組織（WHO）下屬的國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）在《柳葉刀-腫瘤學(xué)》雜志上發(fā)表文章稱，基于有限的人類卵巢癌數(shù)據(jù)和充分的動物實驗數(shù)據(jù)，再結(jié)合強有力的機制依據(jù)，滑石粉被列為可能對人類致癌的物質(zhì)。

ECHA 此次對滑石粉的分類評估源于 2021 年由荷蘭提交的分類提議（Carc. 2; STOT RE 1）。在正式提議書提交后，ECHA 對人類和動物的不同暴露途徑及不同類型的癌癥數(shù)據(jù)進行了綜合評估，最終認為滑石粉與癌癥之間存在潛在關(guān)聯(lián)，尤其是在吸入途徑和身體接觸后與肺癌和卵巢癌的發(fā)生有關(guān)。

因此，ECHA 推定滑石粉可能對人類具有致癌作用，建議將其歸為 CLP 法規(guī)下的 1B 類致癌物。盡管這一結(jié)論尚需歐盟委員會最終確認，但目前 ECHA 的結(jié)論已經(jīng)為滑石粉的分類變化和監(jiān)管走向定下了基調(diào)。

三、對企業(yè)的影響與應(yīng)對策略

一旦滑石粉被正式確認為 1B 類致癌物，意味著其將成為《REACH》法規(guī)下的“高度關(guān)注物質(zhì)”（SVHC），并且在化妝品中將被禁止使用。這對于化妝品、個人護理品和醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)來說，意味著未來的產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售將面臨更加嚴格的監(jiān)管要求。

工業(yè)界的反應(yīng)： 對于此次 RAC 的評估結(jié)果，工業(yè)界表達了強烈反對，認為現(xiàn)有證據(jù)不足以支持如此嚴格的分類。目前，一些行業(yè)組織正在準備采取行動，試圖在歐盟委員會做出最終決定前影響其決策，減輕可能對行業(yè)帶來的負面影響。

企業(yè)的應(yīng)對措施： 對于滑石粉及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，以下是一些建議以應(yīng)對可能的變化：

1. 密切關(guān)注法規(guī)動態(tài)：相關(guān)企業(yè)需及時關(guān)注歐盟委員會對滑石粉最終分類的決議，了解新規(guī)的實施時間表，以便提前做好調(diào)整準備。
2. 評估替代物質(zhì)的可行性：在可能的情況下，積極尋找并測試滑石粉的安全替代物，確保在新法規(guī)生效后仍能滿足市場需求且符合合規(guī)要求。
3. 加強產(chǎn)品安全性評估：對現(xiàn)有產(chǎn)品進行更加嚴格的安全性評估，尤其是對滑石粉含量較高的產(chǎn)品，以便在必要時對配方進行調(diào)整，降低風(fēng)險。
4. 與供應(yīng)鏈保持溝通：確保上下游供應(yīng)鏈合作伙伴知曉這一可能的監(jiān)管變化，共同制定應(yīng)對措施，減少因信息滯后帶來的不確定性。

總結(jié)

滑石粉的致癌性問題一直是國際上關(guān)注的焦點。隨著 ECHA 對滑石粉的新分類提議，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需做好面對更嚴格監(jiān)管要求的準備。通過關(guān)注法規(guī)動態(tài)、評估替代物質(zhì)、加強產(chǎn)品安全性評估等措施，企業(yè)可以在應(yīng)對這些變化時做到更加從容，確保產(chǎn)品符合最新的法規(guī)標準，維持市場競爭力。