2023年10月亞洲化妝品法規(guī)動(dòng)態(tài)

2023年10月，亞洲化妝品法規(guī)領(lǐng)域經(jīng)歷了一系列重要的更新和變化，特別是在中國(guó)臺(tái)灣、印尼、韓國(guó)和新加坡。這些變化涉及化妝品產(chǎn)品信息檔案的管理、電子商務(wù)平臺(tái)上進(jìn)口商品的銷(xiāo)售限制、化妝品通報(bào)申請(qǐng)人的推薦函、化妝品進(jìn)口要求的調(diào)整以及替代動(dòng)物測(cè)試方法的指南等。以下是詳細(xì)的法規(guī)動(dòng)態(tài)概述。

一、中國(guó)臺(tái)灣化妝品法規(guī)動(dòng)態(tài)

《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作指引》的修訂

中國(guó)臺(tái)灣衛(wèi)生福利部于2023年10月2日發(fā)布了修訂的《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作指引》、《化妝品產(chǎn)品信息檔案制作入門(mén)手冊(cè)》及《化妝品產(chǎn)品信息檔案查檢表》。這些修訂主要包括安全評(píng)估人員的資質(zhì)要求、測(cè)試方法、安全評(píng)估的執(zhí)行建議、參考內(nèi)容，以及防曬、染發(fā)、燙發(fā)、美白等產(chǎn)品的信息檔案范例。

二、印尼化妝品法規(guī)動(dòng)態(tài)

1. 禁止售價(jià)低于100美元的進(jìn)口商品在網(wǎng)上銷(xiāo)售

印尼在2023年9月26日簽署生效的《關(guān)于電子商務(wù)平臺(tái)交易經(jīng)營(yíng)許可、廣告、指南和監(jiān)督的法規(guī)》中，對(duì)涉及進(jìn)口商品的電子商務(wù)活動(dòng)實(shí)施了新的限制。這包括禁止社交媒體平臺(tái)作為商品銷(xiāo)售平臺(tái)、電子商務(wù)平臺(tái)上銷(xiāo)售的進(jìn)口商品最低離岸價(jià)格設(shè)定為每件100美元，以及電子商務(wù)平臺(tái)不得銷(xiāo)售平臺(tái)自產(chǎn)產(chǎn)品。

2. 化妝品通報(bào)申請(qǐng)人推薦函的技術(shù)文件和設(shè)施檢查清單

印尼實(shí)施的2023年第397號(hào)決定發(fā)布了UPT BPOM對(duì)技術(shù)文件和設(shè)施的檢查清單，這是化妝品通報(bào)申請(qǐng)人（包括進(jìn)口商和委托生產(chǎn)商）獲得官方推薦函的依據(jù)。

3. 調(diào)整化妝品進(jìn)口要求

印尼食品藥品管理局（BPOM）于2023年10月13日發(fā)布的草案修正案中，提出將進(jìn)口化妝品所需的證書(shū)從進(jìn)口邊境后檢查改為邊境檢查，并要求如果分析證書(shū)（CoA）未由制造商發(fā)放，則必須由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室發(fā)放。

三、韓國(guó)和新加坡化妝品法規(guī)動(dòng)態(tài)

1. 韓國(guó)發(fā)布化妝品替代動(dòng)物測(cè)試相關(guān)指南

韓國(guó)食品藥品安全部（MFDS）于2023年10月18日發(fā)布了一份新的眼刺激性替代方法測(cè)試指南：重建人角膜樣上皮模型（RhCE）測(cè)試方法，基于OECD最新批準(zhǔn)的替代測(cè)試方法制定。

2. 印尼與沙特阿拉伯簽署清真產(chǎn)品保證的諒解備忘錄

印尼與沙特阿拉伯于2023年10月19日簽署了關(guān)于清真產(chǎn)品質(zhì)量保證的諒解備忘錄，旨在加強(qiáng)雙方在清真產(chǎn)品認(rèn)證、評(píng)估程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、技術(shù)法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)交流方面的合作。

3. 新加坡修訂化妝品原料清單

新加坡于2023年10月25日發(fā)布《健康產(chǎn)品（化妝品產(chǎn)品-東盟化妝品指令）（修訂案2）法規(guī)2023》，宣布修訂化妝品原料清單，與東盟化妝品科學(xué)機(jī)構(gòu)（ACSB）會(huì)議的修訂一致。

4. 韓國(guó)修訂《化妝品禁用成分分析方法指南》

韓國(guó)于同一天修訂了《化妝品禁用成分分析方法指南》，將能檢測(cè)的鄰苯二甲酸酯類(lèi)（phthalate）成分?jǐn)?shù)量從3個(gè)增加到7個(gè)，并提供了對(duì)23個(gè)禁用成分的最新分析方法。